| Продолжение таблицы 7.11 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| количество погибших | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |
| плодов | |||||
| аномалии | |||||
| развития внутренних | отсутствуют | ||||
| органов и скелета | |||||
| уродства | отсутствуют | ||||
| вес эмбрионов, г | 3,1±0,14 | 3,0±0,14 | 3,3±0,16 | 3,1±0,12 | 3,1±0,13 |
Таблица 7.12. – Результаты изучения тератогенного
действия препарата «Белмаст» на белых мышах
| Показатели | Группа животных (n=5) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | Контроль | |
| день введения препарата после оплодотворения | 8 | 9 | 11 | 14 | не вводили |
| аномалии развития внутренних органов и скелета | отсутствуют | ||||
| уродства | отсутствуют | ||||
| количество эмбрионов | 10,6±0,33 * | 7,6±0,88 | 9,3±0,33 | 12,0±0,63** | 8,5±0,65 |
| вес эмбрионов, г | 1,20±0,06 | 1,14±0,03 | 1,24±0,09 | 1,23±0,05 | 1,18±0,05 |
Примечание:
-
- достоверные изменения по отношению к контролю, Р≤0,05
-
** - достоверные изменения по отношению к контролю, Р≤0,01
При введении препарата самкам кроликов в критические периоды беременности отклонений у эмбрионов не наблюдали. Масса плодов и их количество в опытных и контрольных группах существенно не отличались, аномалий в развитии плодов, внутренних органов, скелета, уродств не выявлено (таблица 7.13).
Таблица 7.13. – Результаты изучения тератогенного действия препарата «Белмаст» у кроликов
| Показатели | Группа животных | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | Контроль | |
| день введения препарата после оплодотворения | 8 | 9 | 11 | 14 | не вводили |
| количество желтых тел в яичниках | 11,0 | 10,0 | 9,0 | 10,0 | 9,0 |
| количество мест имплантаций в матке | 10,0 | 10,0 | 9,0 | 9,0 | 9,0 |
| количество погибших плодов | не зарегистрировано | ||||
| анамалии развития внутренних органов и скелета | отсутствуют | ||||
| уродства | отсутствуют | ||||
| вес эмбрионов, г | 7,1±0,01 7,0±0,02 7,0±0,07 6,99±0,03 6,94±0,02 | ||||
Таким образом, сконструированный препарат «Белмаст» относится к малоопасным веществам – IV группа по ГОСТ 12.1.007-76 (максимально возможная для введения внутрь белым крысам доза препарата, не вызывающая гибели животных, составляет более 51282 мг/кг), не обладает раздражающим и аллергенным свойствами, эмбриотоксическим и тератогенным действием, не оказывает хронического токсического воздействия на организм лабораторных животных.
7.1.4 Стабильность препарата «Белмаст» в процессе хранения
Препарат «Белмаст» представляет собой жидкость однородной консистенции от светло-желтого до желтого цвета со слабым запахом хлоргексидина, рН 6,0 0,1, при хранении образуется мелкодисперсный осадок, легко разбивающийся при встряхивании. Выдерживает испытания подлинности диоксидина, хлоргексидина биглюконата и преднизолона.
Массовая доля диоксидина в препарате составляет 10,0 0,01 мг/см3 , хлоргексидина биглюконат – 5 0,02 мг/см3 и преднизолон – 0,7 0,02 мг/см3 .
При посевах препарата на питательную среду МПА и Сабуро и инкубировании в термостате (температуре 37-380 С) в течение 10 дней рост микроорганизмов не зарегистрирован. После введения препарата белым мышам внутрь с помощью шприца и зонда в тест-дозе 0,5 см3 все животные оставались живы в течение 10 дней (срок наблюдения) и не имели отклонений в общем состоянии организма, охотно принимали воду и корм. Установлено, что препарат стабилен при хранении в сухом темном месте при температуре от плюс 20 С до плюс 180 С и не теряет своих физико-химических свойств в течение 12 месяцев, дает положительные реакции на присутствие составных компонентов диоксидина, хлоргексидина биглюконата, преднизолона, массовая доля, которых составляет 10,0 0,01 – 9,8 0,04 мг/см3 , 5 0,02 – 5,4 0,04 мг/см3 , 0,7 0,02 – 0,8 0,04 мг/см3 соответственно. Концентрация водородных ионов в препарате колеблется в пределах 6,0 0,11 – 6,0 0,32 (таблица 7.14).
Таблица 7.14. – Результаты изучения стабильности ветеринарного препарата «Белмаст»
| Свежеизго- | Срок | хранения, | мес. | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Показатели | товленный препарат | 6 | 9 | 12 | 18 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| внешний вид, цвет, запах, наличие осадка | Жидкость до желтого при хранении разбивающийся | однородной цвета со образуется при | консистенции слабым встряхивании | от запахом мелкодисперсный, осадок. | ветло-желтого хлоргексидина легко |
| концентрация водородных ионов (рН) | 6,00,11 | 6,00,20 | 6,00,32 | 6,00,32 | 5,9±0,22 |
| Подлинность Диоксидина | выдерживает | испытания |
