Таблица 7.13. – Результаты изучения тератогенного действия препарата «Белмаст» у кроликов
| Показатели | Группа животных | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | Контроль | |
| день введения препарата после оплодотворения | 8 | 9 | 11 | 14 | не вводили |
| количество желтых тел в яичниках | 11,0 | 10,0 | 9,0 | 10,0 | 9,0 |
| количество мест имплантаций в матке | 10,0 | 10,0 | 9,0 | 9,0 | 9,0 |
| количество погибших плодов | не зарегистрировано | ||||
| анамалии развития внутренних органов и скелета | отсутствуют | ||||
| уродства | отсутствуют | ||||
| вес эмбрионов, г | 7,1±0,01 7,0±0,02 7,0±0,07 6,99±0,03 6,94±0,02 | ||||
Таким образом, сконструированный препарат «Белмаст» относится к малоопасным веществам – IV группа по ГОСТ 12.1.007-76 (максимально возможная для введения внутрь белым крысам доза препарата, не вызывающая гибели животных, составляет более 51282 мг/кг), не обладает раздражающим и аллергенным свойствами, эмбриотоксическим и тератогенным действием, не оказывает хронического токсического воздействия на организм лабораторных животных.
7.1.4 Стабильность препарата «Белмаст» в процессе хранения
Препарат «Белмаст» представляет собой жидкость однородной консистенции от светло-желтого до желтого цвета со слабым запахом хлоргексидина, рН 6,0 0,1, при хранении образуется мелкодисперсный осадок, легко разбивающийся при встряхивании. Выдерживает испытания подлинности диоксидина, хлоргексидина биглюконата и преднизолона.
Массовая доля диоксидина в препарате составляет 10,0 0,01 мг/см3 , хлоргексидина биглюконат – 5 0,02 мг/см3 и преднизолон – 0,7 0,02 мг/см3 .
При посевах препарата на питательную среду МПА и Сабуро и инкубировании в термостате (температуре 37-380 С) в течение 10 дней рост микроорганизмов не зарегистрирован. После введения препарата белым мышам внутрь с помощью шприца и зонда в тест-дозе 0,5 см3 все животные оставались живы в течение 10 дней (срок наблюдения) и не имели отклонений в общем состоянии организма, охотно принимали воду и корм. Установлено, что препарат стабилен при хранении в сухом темном месте при температуре от плюс 20 С до плюс 180 С и не теряет своих физико-химических свойств в течение 12 месяцев, дает положительные реакции на присутствие составных компонентов диоксидина, хлоргексидина биглюконата, преднизолона, массовая доля, которых составляет 10,0 0,01 – 9,8 0,04 мг/см3 , 5 0,02 – 5,4 0,04 мг/см3 , 0,7 0,02 – 0,8 0,04 мг/см3 соответственно. Концентрация водородных ионов в препарате колеблется в пределах 6,0 0,11 – 6,0 0,32 (таблица 7.14).
Таблица 7.14. – Результаты изучения стабильности ветеринарного препарата «Белмаст»
| Свежеизго- | Срок | хранения, | мес. | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Показатели | товленный препарат | 6 | 9 | 12 | 18 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| внешний вид, цвет, запах, наличие осадка | Жидкость до желтого при хранении разбивающийся | однородной цвета со образуется при | консистенции слабым встряхивании | от запахом мелкодисперсный, осадок. | ветло-желтого хлоргексидина легко |
| концентрация водородных ионов (рН) | 6,00,11 | 6,00,20 | 6,00,32 | 6,00,32 | 5,9±0,22 |
| Подлинность Диоксидина | выдерживает | испытания |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|---|---|---|---|---|---|
| подлинность хлоргексидина биглюконата | выдерживает испытания | ||||
| подлинность преднизолона | выдерживает испытания | ||||
| массовая доля диоксидина,мг/см 3 | 10,00,01 | 10,00,02 | 10,00,01 | 9,80,04 | 8,5±0,06 |
| массовая доля хлоргексидина биглюконата, мг/см3 | 5,00,02 | 5,10,03 | 5,10,03 | 5,40,04 | 4,8±0,37 |
| массовая доля преднизолона, мг/см3 | 0,70,02 | 0,80,03 | 0,70,03 | 0,80,04 | 0,6±0,02 |
| безвредность | безвреден в тест дозе 0,5 см3 на мышь | ||||
| микробиологическ ая чистота, КОЕ в 1г, не более: -анаэробных бактерий; -грибов. | нет роста микроорганизмов при посеве на питательные среды 102 102 | ||||
Таким образом, противомаститный препарат «Белмаст» стабилен в течение 12 месяцев, а показатели качества соответствуют сведениям ТУ BY 600049853.227–2014.
7.1.5 Антимикробная активность препарата «Белмаст»
Чувствительность выделенной от больных субклиническим маститом коров микрофлоры к разработанному препарату определяли лунко-диффузным методом. Полученные результаты представлены в таблице 7.15.
