тыс/см3 ), в контрольной группе – в 5,7 раза (с 263,25 тыс/см3 до 1720,5 тыс/см3 ).
Определение сенсибилизирующих свойств препарата «Белмаст»
Сенсибилизирующую (аллергенную) способность препарата «Белмаст» изучали на 10 клинически здоровых морских свинках, живой массой 250-300г. На выстриженный участок кожи размером 2×3 см ежедневно в течение 15 суток наносили препарат в количестве 0,1 см3 . Контрольным животным ежедневно в течение 15 суток наносили в той же дозе дистиллированную воду. После 14-дневного интервала с момента последней аппликации на выстриженные участки с противоположной стороны наносили разрешающую дозу соответственно «Белмаста» и воды в том же количестве. Наблюдение за животными проводили в течение 3-х дней. Учитывали общее клиническое состояние организма, а также наличие на месте нанесения веществ эритемы, отека кожи, геморрагий и некроза. Установлено, что при ежедневном нанесения препарата «Белмаст» на кожные покровы морских свинок местного раздражающего действия не выявлено. После нанесения разрешающей дозы препарата изменений общего клинического состояния и местной реакции на кожных покровах не зарегистрировано, что позволяет сделать вывод об отсутствии сенсибилизации организма морских свинок.
7.1.3 Эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата «Белмаст»
В результате изучения эмбриотоксического действия препарата на лабораторных животных установлено, что количество желтых тел в яичниках крыс в опытной и контрольной группах существенно не отличалось (7,3 и 7,6 соответственно). Погибшие плоды, аномалии органов и скелета, уродства отсутствовали. Масса эмбрионов в опытной группе
была в среднем на 0,3 грамма меньше (таблица 7.9).
Таблица 7.9. – Результаты изучения эмбриотоксического действия препарата «Белмаст» на крысах
| Показатели | Группа животных | |
|---|---|---|
| опытная (n=9) | контрольная (n=9) | |
| количество желтых тел в яичниках | 7,3±0,18 | 7,6±0,33 |
| количество мест имплантаций в матке | 6,0±0,22 | 6,3±0,36 |
| количество погибших плодов | 0 | 0 |
| аномалии развития внутренних органов и скелета | отсутствуют | |
| уродства | отсутствуют | |
| масса эмбрионов, г | 2,8±0,13 | 3,1±0,12 |
При ежедневном введении препарата белым мышам уродства и аномалии развития внутренних органов отсутствовали. Количество эмбрионов в опытной группе по сравнению с контрольной было выше на 0,8, масса незначительно снижалась (таблица 7.10).
Таблица 7.10. – Результаты изучения эмбриотоксического действия препарата «Белмаст» на мышах
| Показатели | Группа | животных |
|---|---|---|
| опытная (n=9) | контрольная (n=9) | |
| аномалии развития внутренних | отсутствуют | |
| органов и скелета | ||
| уродства | отсутствуют | |
| количество эмбрионов | 7,8±0,20 | 7,0±0,32 |
| масса эмбрионов, г | 1,25±0,03 | 1,33±0,03 |
Таким образом, препарат в дозе 0,5 мл/кг массы тела при ежедневном внутрижелудочном введении белым мышам и крысам не оказывает эмбриотоксического действия.
В опыте по установлению влияния препарата на развитие эмбрионов в критические периоды беременности сформировали по 5 групп мышей, крыс и кроликов (5 животных в каждой) – 4 подопытные и 1 контрольная. Препарат вводили однократно мышам и крысам внутрижелудочно в дозе 0,5 мл/кг, а кроликам – подкожно в аналогичной дозе на 8, 9, 11 и 14 день беременности. Результаты учитывали на 20-й день беременности по наличию желтых тел и количеству живых, мертвых эмбрионов, уродств, аномалий развития внутренних органов и скелета. Извлеченные из матки плоды изучали под бинокулярной лупой. В ходе изучения тератогенного действия препарата на белых мышах и крысах имели место статистически не достоверные различия в показателях по количеству желтых тел в яичниках, мест имплантаций в матке, массе эмбрионов. Уродств плодов и аномалий их развития не установлено. Количество погибших плодов у животных опытных и контрольных групп было одинаково, что свидетельствует об отсутствии тератогенного действия препарата (таблицы 7.11 и 7.12).
Таблица 7.11. – Результаты изучения тератогенного
действия препарата «Белмаст» на белых крысах
| Показатели | Группа животных (n=5) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | контрольная | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| день введения препарата после оплодотворения | 8 | 9 | 11 | 14 | не вводили |
| количество желтых тел в яичниках | 7,2±0,73 | 8,4±0,40 | 7,6±0,53 | 7,8±0,46 | 7,8±0,41 |
| количество мест имплантаций в матке | 6,2±0,37 | 6,4±0,46 | 6,2±0,22 | 6,2±0,24 | 6,4±0,24 |
